四川省藥學(xué)會(huì)藥物分析專(zhuān)業(yè)委員會(huì)
四川省分析測(cè)試協(xié)會(huì)
隨著2020版《中國(guó)藥典》的面世,我國(guó)制藥實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系將與歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)全面接軌,對(duì)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)、質(zhì)量管理、技術(shù)能力、檢驗(yàn)控制理念等均提出了新的要求。為了進(jìn)一步提升制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理和檢測(cè)技術(shù),促進(jìn)中國(guó)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)技能全面提升,同時(shí)也為加強(qiáng)藥物檢測(cè)和管控,四川省藥學(xué)會(huì)藥物分析專(zhuān)業(yè)委員會(huì)與四川省分析測(cè)試學(xué)會(huì)聯(lián)合主辦,四川省藥品檢驗(yàn)研究院、成都市藥品檢驗(yàn)研究院支持,廣東環(huán)凱微生物科技有限公司冠名,EWG1990儀器學(xué)習(xí)網(wǎng)、APL奧普樂(lè)集團(tuán)承辦的“2021年全國(guó)藥品質(zhì)量控制與檢驗(yàn)技術(shù)大會(huì)-成都站”將于2021年6月18日在成都友豪錦江酒店舉辦,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:報(bào)到時(shí)間:2021年6月18日(8:30-09:00)會(huì)議時(shí)間:2021年6月18日 上午9:00-12:00,下午13:45-17:00 報(bào)到地點(diǎn):成都友豪錦江酒店(成都市武侯區(qū)武科東二路2號(hào))1、制藥企業(yè)QA/QC、研發(fā)、法規(guī)、技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門(mén)的高管及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;2、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu);3、制藥企業(yè)質(zhì)量管理人員、驗(yàn)證人員、生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)人及相關(guān)技術(shù)人員;4、科研院所及高校實(shí)驗(yàn)室研究人員、管理人員;5、醫(yī)院藥劑科制劑室、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人及檢測(cè)人員。(1)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)體內(nèi)外研究平臺(tái)講師:劉峰,副主任藥師,四川省藥品檢驗(yàn)研究院藥化所化學(xué)藥品室副主任,國(guó)家藥品檢查員,主要從事藥品檢驗(yàn)檢測(cè)、質(zhì)量控制方法研究工作。在2015年10月至2017年1月期間在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心掛職鍛煉,任藥品審評(píng)員。主要從事藥品、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)、注冊(cè)申請(qǐng)復(fù)核及相關(guān)質(zhì)量控制方法研究工作。工作期間除正常檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)外,承擔(dān)了2015年版、2020版中國(guó)藥典10余個(gè)品種的增修訂以及注釋起草工作,均被藥典收載,另完成了5個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)提高工作,申報(bào)補(bǔ)充檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng);參與起草國(guó)際藥典2個(gè),參與完成12個(gè)品種的國(guó)家評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)工作,獲得優(yōu)秀表彰的11個(gè);參與國(guó)家、省級(jí)縱向科研任務(wù)4項(xiàng),其中承接科研項(xiàng)目子課題3項(xiàng),四川省科技廳課題1項(xiàng);承擔(dān)各類(lèi)橫向科研課題50余項(xiàng)(涵蓋殘留溶劑、元素分析、有關(guān)物質(zhì)、特定雜質(zhì)、未知物分析等)。另外作為主要實(shí)驗(yàn)人員參與“鉻膠囊事件”、“藥品中鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)殘留事件”、“淀粉注射液”、“雷尼替丁”、“二甲雙胍”等國(guó)家局或省局的應(yīng)急檢驗(yàn)工作。獲得河南省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)1項(xiàng),四川省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng)。(2)中藥中農(nóng)藥殘留檢測(cè)技術(shù)及標(biāo)準(zhǔn)展望講師:茍琰,副主任中藥師。2009年5月進(jìn)入四川省藥品檢驗(yàn)研究院中藥室工作至今,長(zhǎng)期從事于中藥質(zhì)量分析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及中藥農(nóng)藥殘留檢測(cè)工作。參與課題8項(xiàng),承擔(dān)各類(lèi)橫向課題20余項(xiàng)(涵蓋標(biāo)準(zhǔn)修訂、外源性污染物檢測(cè)、溶劑殘留、基因毒性雜質(zhì)分析等),參與《四川省藏藥材標(biāo)準(zhǔn)》2014年版、《四川省炮制規(guī)范》2015年版起草及復(fù)核工作,作為主要完成人參與《中國(guó)藥典》2020年版禁用農(nóng)藥殘留測(cè)定法的起草及復(fù)核工作。發(fā)表科研論文30余篇。(3)藥品微生物菌種鑒定技術(shù)簡(jiǎn)介講師:馬炳存,高級(jí)工程師,2015年取得四川大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院微生物學(xué)專(zhuān)業(yè)博士學(xué)位,2016年進(jìn)入四川省藥品檢驗(yàn)研究院微生物檢驗(yàn)中心,主要從事藥品、化妝品微生物檢驗(yàn)工作,熟悉藥品無(wú)菌及微生物限度檢查方法適用性驗(yàn)證和檢驗(yàn)流程、藥品微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理,目前為四川省藥品檢驗(yàn)研究院微生物檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。(4)中藥材及飲片的規(guī)范化檢驗(yàn)講師:羅霄,男,2006年畢業(yè)于成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院;副主任中藥師,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室學(xué)科帶頭人,中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥數(shù)字化專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員,四川省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥專(zhuān)委會(huì)委員;成都藥學(xué)會(huì)第十屆副秘書(shū)長(zhǎng)、常務(wù)理事;四川省藥品GMP檢查員,成都市人民檢察院“有專(zhuān)門(mén)知識(shí)的人參與辦案”技術(shù)專(zhuān)家;主要研究領(lǐng)域:中藥材及飲片真?zhèn)舞b別和質(zhì)量研究,從事中藥材及中成藥的標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)工作15年,多年在成都荷花池中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)從事中藥檢驗(yàn)研究及技術(shù)監(jiān)督管理工作;主編專(zhuān)著2部:《中藥材市場(chǎng)常見(jiàn)易混品種鑒別圖集》和《常用中藥材及混偽品種整理》,參編《中成藥成方制劑顯微鑒別圖典》、《實(shí)用中藥材傳統(tǒng)鑒別手冊(cè)》、《四川藥用植物原色圖譜》等8部著作,發(fā)表文章30余篇;先后承擔(dān)《中國(guó)藥典》、《歐洲藥典》和《四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》標(biāo)準(zhǔn)提高及起草;參與四川省食品藥品監(jiān)督管理局組織的藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證及飛行檢查工作;承擔(dān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),四川省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)等授課工作。講師:黃曉婧,副主任藥師,2006年畢業(yè)于四川大學(xué)華西藥學(xué)院,在成都市食品藥品檢驗(yàn)研究院工作至今,主要從事中藥檢驗(yàn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等工作。期間由單位公派至美國(guó)學(xué)習(xí)交流仿制藥一致性評(píng)價(jià);借調(diào)國(guó)家藥典委員會(huì)完成中藥藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正工作。作為主要負(fù)責(zé)人長(zhǎng)期承擔(dān)中藥國(guó)家藥品抽檢工作,并獲優(yōu)秀表彰。另完成2個(gè)藥典品種標(biāo)準(zhǔn)提高工作;參與省級(jí)科研項(xiàng)目3項(xiàng),獲得省部級(jí)科研成果2項(xiàng)。參編專(zhuān)著2部,發(fā)表論文10余篇。(更多內(nèi)容請(qǐng)留意第二輪會(huì)議通知)(1)根據(jù)國(guó)家疫情防控要求,會(huì)議期間所有參會(huì)人員必須佩戴防護(hù)。(2)參會(huì)免費(fèi),會(huì)議結(jié)束后頒發(fā)由儀器學(xué)習(xí)網(wǎng)出具的培訓(xùn)證書(shū)。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員免費(fèi)參會(huì),如需報(bào)名本次成都站會(huì)議,通過(guò)以下方式進(jìn)行報(bào)名,獲取相關(guān)會(huì)議資料。
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工作人員:胡女士